La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de la droga everolimus, comercializado por Novartis con el nombre de Afinitor, para el tratamiento de las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado.
Puntos Clave
El medicamento Afinitor es el primer y único tratamiento que incrementa la eficacia de la terapia hormonal, que amplía de manera significativa el tiempo en que las mujeres con cáncer de mama viven sin progresión del tumor.
“Esta aprobación redefine el tratamiento y el manejo de el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y ofrece una oportunidad clave para los médicos y las pacientes", ha explicado el doctor Gabriel Hortobagyi, director de la división de cáncer de mama del departamento de Oncología Médica del Centro Médico de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas, EU.
En estudios previos a la aprobación, se hizo el seguimiento a 724 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+ recurrente o progresivo, después de haber recibido terapia con letrozol o anastrozol.
Después se las trató con Afinitor combinado con exemestano, y se comprobó que aumentó a más del doble la media de supervivencia hasta alcanzar 7,8 meses, frente a los 3,2 meses a los observados con la administración de exemestano en monoterapia.
El informe de los efectos secundarios de este medicamento incluye úlceras en la boca, alteración del gusto, casos leves de erupción cutánea, diarrea, pérdida de apetito y pérdida de peso.
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"La aprobación de 'Afinitor' para el cáncer de mama avanzado representa un hito y un motivo de orgullo para todos los que participan en la lucha contra el cáncer de mama y para Novartis. Ponemos a disposición de los médicos y las pacientes que necesitan nuevos métodos en la lucha contra esta enfermedad, un tratamiento altamente efectivo", afirmó Hervé Hoppenot, presidente de Novartis Oncology.
A excepción del cáncer de piel no melanómico, el cáncer de mama es el cáncer más frecuente entre las mujeres en los Estados Unidos. También es una de las principales causas de muerte por cáncer en mujeres de todas las razas y de poblaciones de origen hispano, informa Centros Para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, su sigla en inglés).
En cuanto a los casos nuevos, el Instituto Nacional del Cáncer estima que en los Estados Unidos en 2012 habrá 226,870 mujeres y 2,190 hombres afectados por la enfermedad. El cáncer de seno provocará que 39,510 mujeres y 410 hombres mueran. Y en la población latina, se estima que habrá 14,200 nuevos casos, ocasionando 2,200 muertes.
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