La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó las tabletas Natazia para el tratamiento del sangrado menstrual abundante (HMB, por sus siglas en inglés) que no es causado por ninguna condición en el útero, en las mujeres que eligen un anticonceptivo oral para el control de la natalidad.
Con esta aprobación, el medicamento Natazia de Bayer es el primer y único anticonceptivo oral indicado para el tratamiento de HMB hasta ahora.
“El sangrado menstrual abundante es un trastorno común reportado por alrededor de 3 millones de mujeres en edad reproductiva cada año en los Estados Unidos", dijo Pamela A. Cyrus, Vice Presidente y Jefe de Asuntos Médicos de Bayer HealthCare Pharmaceuticals.
"Como el primer anticonceptivo oral aprobado para el tratamiento del sangrado menstrual abundante en las mujeres sin patología orgánica que elijan un anticonceptivo oral como método de control, Natazia representa un nuevo enfoque para tratar a las mujeres con esta condición médica", afirmó.
Se considera así cuando una mujer empapa una o más toallas sanitarias o tampones cada hora, o la necesidad de utilizar una doble protección para controlar el flujo menstrual o tener que levantarse para cambiar la protección durante la noche.
Según la Biblioteca Nacional de Medicina, las causas de sangrado menstrual abundante, prolongado o irregular abarcan: enfermedad de Von Willebrand, cáncer del revestimiento del útero, cambios en las píldoras anticonceptivas, hiperplasia endometrial, infección en el útero, uso de un dispositivo intrauterino (DIU), trastornos tiroideos e hipofisiarios, diabetes, cirrosis del hígado y lupus, tumores benignos, miomas o pólipos uterinos, adenomiosis y síndrome del ovario poliquístico.
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Los estudios del programa clínico incluyeron un total de 421 mujeres de 18 años de edad o más, con un diagnóstico de sangrado uterino disfuncional caracterizado como pesado, prolongado o sangrado frecuente sin patología orgánica.
Las participantes fueron tratadas los 28 días del ciclo con Natazia o placebo durante 90 días. La proporción en el alivio de los síntomas fue del 29,2 % en el grupo tratado con el anticonceptivo de Bayer, en comparación con 2,9 % en el grupo tratado con placebo en el primer estudio.
De esta forma, se hizo evidente que en las pacientes con HMB que fueron tratadas con Natazia se logró una reducción estadísticamente significativa de pérdida de sangre menstrual en comparación con las pacientes del grupo placebo.
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